Маску не разрешили чипировать людей FDA отклонило заявку

С 2019 года Элон Маск по крайней мере четыре раза обещал, что его компания Neuralink, занимающаяся производством медицинского оборудования, скоро начнет клинические испытания революционного мозгового имплантата для лечения неизлечимых заболеваний, таких как паралич и слепота.

Однако заявка на одобрение в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) была подана только в начале 2022 года. FDA заявку отклонило. Агентство указало десятки вопросов, которые компания должна решить до проведения испытаний на людях – ключевого этапа на пути к окончательному утверждению продукта. Основное опасение агентства по поводу безопасности связано с литиевыми батареями. Небольшие провода в имплантате могут попасть в другие области мозга. Есть также вопросы о том, можно ли и как именно удалить устройство, не повредив ткани мозга, сказали сотрудники.

Компании, которые стабильно получают разрешение на испытания на людях, обычно проводят как минимум несколько раундов испытаний, прежде чем получить разрешение FDA на коммерческую продажу инструмента.